邮箱:general@healthpacking.com
地址:昆山市玉山镇恒盛路1259号
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
PAE对医用透析纸透气度有重要影响。部分医用灭菌包装在使用前需要通过高压蒸汽灭菌,这就要求医用透析纸具有一定的湿强度,生产中可以添加湿强剂,PAE是目前应用最广泛的湿强剂。干强剂对医用透析纸透气度有重要影响。医用灭菌器械包装在生产、运输及使用过程中需具有一定的机械性能强度。常用的干强剂主要是阴、阳离子淀粉、阳离子聚丙烯酰胺、两性离子聚丙烯酰胺或接枝共聚物。施胶对医用透析纸透气度有重要影响。要求灭菌包装产品开启时无纸毛,且剥开结构应连续、均匀,开启后不污染医疗器械。因此需保证热封合强度适中(0.80~8.00N/15mm),并进一步提升医用透析纸纸张的内结合强度及表面性能,表面施胶是常用的提高表面性能的方法之一。 压光对医用透析纸透气度有重要影响。等效孔径作对医用灭菌包装材料的隔菌性能有很大影响,ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准中均提出:10片纸平均的孔径≤35μm,任何一片不应≥50μm的要求。压光能够提升纸张的表面性能,减小纸张厚度,降低纸张孔径,降低透析纸的透气度。
灭菌袋目录灭菌袋种类:灭菌袋-灭菌包装历史,医疗器灭菌袋包装简介灭菌袋相关法规标准,灭菌袋的基本原理:灭菌袋功用 灭菌袋的无菌屏障系统评价灭菌袋种类:灭菌袋(灭菌包装)分:(已有直接称呼医用包装袋,灭菌袋,灭菌包装袋,消毒包装袋,消毒袋,医用透析袋)。★医用纸塑包装袋:医用透析纸+医用复合膜 组成的三边封袋。★医用灭菌纸袋/消毒纸袋:涂胶的医用透析纸+淋膜的医用透析纸。★医用复合袋:医用复合膜+医用复合膜 。★带透析纸的胶袋,可根据封合的位置又分:顶头袋、中封袋等。★铝箔袋易撕袋以及其他一些袋。医疗器械灭菌包装用的医用吸塑盒。★吸塑材料(PETG、PETA、PET、PS、PA等)组成的型腔+涂胶的医用透析纸。★吸塑材料+复合铝箔 或者其他材料等。在线包装用的医用透析纸:可带印刷的医用透析纸原纸+涂层胶。可带灭菌变色指示的医用灭菌管袋(别名:医用灭菌卷袋、医用消毒管袋、医用消毒卷袋)。
医用纸塑包装袋和医用无纺布包装材料之间有什么区别和联系呢?我们一起来了解一下吧!医用纸塑包装袋是由一层特制纸张与一层PET-PP塑料复合膜经热合处理而成,它既透气又透明可视,透明塑料膜一面带有灭菌指示标识,可指示是否经过灭菌。医用纸塑包装袋在使用时需经过专门的热封口机对两端进行封口,其缺点是单面透气,且部分物品在灭菌时易产生冷凝水,需验证后才能使用,一般医用纸塑包装袋包装的无菌物品的有效无菌保存期为6个月。医用无纺布包装材料主要材质为聚丙烯,其具有纤维间隙很小且随机排列的结构特性,因而可显著降低微生物或尘粒被转移的可能性,无菌包裹可存放期更长,一次性用品,不会产生棉尘从而引起空气污染。它也具备良好的透气和阻菌的平衡,医用无纺布适用于压力蒸汽灭菌、EO灭菌,但含植物纤维的无纺布不适用于低温等离子灭菌。
医疗包装厂家一些关于医疗包装的建议。我国医疗卫生事业近年来有很大的发展,人民健康水平不断提高,法律观念增强,对医疗卫生保健的要求不断提高。医院的管理和服务不断地改善。嘉兴专业的铝箔袋今年卫生部提出的医院管理年对医院的管理进一步规范了以病人为中心、以提高医疗服务质量为主题。药品的质量管理是医院管理的一部分,国家为了保证人民的身体健康,成立了食品药品监督管理局、中医药管理局、县市一级设置分局,监督食品药品的安全,保障人民身体健康。医用药品外包装的质量好坏与医院管理有直接的关系。我国药品实行GMP认证管理,药品生产和药品上市实行严格的准入制度。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例。铝箔袋厂家保证了药品的质量。药品在运输、贮存、使用过程中药品的外包装也有值得探讨的问题。药品在保证质量时实现保健、医疗价值。药品的外包装在药品的运输、贮存、保管、使用中起到保证药品质量的一面。直接接触药物的包装材料国家是有法规条例明确规定的,但药品的外包装材料是生产制造药品的厂家自行设定,根据制剂剂型和需要而选用的,可分为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等,在装量上也由生产厂家而定。