苏州优质的特卫强卷袋厂家

医疗包装厂家一些关于医疗包装的建议。我国医疗卫生事业近年来有很大的发展，人民健康水平不断提高，法律观念增强，对医疗卫生保健的要求不断提高。医院的管理和服务不断地改善。今年卫生部提出的医院管理年对医院的管理进一步规范了以病人为中心、以提高医疗服务质量为主题。药品的质量管理是医院管理的一部分，国家为了保证人民的身体健康，成立了食品药品监督管理局、中医药管理局、县市一级设置分局，监督食品药品的安全，保障人民身体健康。医用药品外包装的质量好坏与医院管理有直接的关系。我国药品实行GMP认证管理，药品生产和药品上市实行严格的准入制度。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例。保证了药品的质量。药品在运输、贮存、使用过程中药品的外包装也有值得探讨的问题。药品在保证质量时实现保健、医疗价值。药品的外包装在药品的运输、贮存、保管、使用中起到保证药品质量的一面。直接接触药物的包装材料国家是有法规条例明确规定的，但药品的外包装材料是生产制造药品的厂家自行设定，根据制剂剂型和需要而选用的，可分为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等，在装量上也由生产厂家而定。

医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点，其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合，常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前，国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法，因此要求医用透析纸具备一定的透气性，同时具有较小的孔径，从而阻隔细菌和尘埃，但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。纸张透气度的影响因素较多，如原料、打浆工艺（如打浆浓度、打浆功率、打浆度等）、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时，医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点，因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607，EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如：纵横向撕裂度≥550mN，纵向抗张>4.40kN/m，横向抗张>2.20kN/m，透气度>3.4μm/Pa?s，孔径≤50μm，医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况，因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量，改善纸张的各方面性能。

常见医用塑料种类与特性详解。PVC是世界上产量的塑料品种之一。PVC树脂为白色或浅黄色粉末，纯PVC属无规立构，硬 而脆，很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂，使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学 性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂，就可制成多种硬质、软质和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑剂，有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能，可单独用作结构 材料。软PVC含有较多的增塑剂，它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加，但脆性、硬度、抗拉强 度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3，加入了增塑剂和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3 范围内。据市场估计，医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有：血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、特卫强卷袋厂家必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保：--包括材料无破损；--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTMF1929:1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。4、苏州优质的特卫强卷袋包括材料或包装后续应宜于被加工；材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019）5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）。6、应标识开启位置和方向；应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980

一、医用包装袋阻隔机能质量检测，阻隔性次要是指包装资料对气体(如氧气)、液体(水蒸气)等渗入物的阻隔 感化。阻隔机能是影响药品及医疗装备在保质期内质量的主要要素。该装备次要用于医用密 封袋、药品瓶、罐等包装件内氧气。二氧化碳气体的含量、夹杂比例的测定， 合适于医用包装出产线、尝试室等场合疾速、精确地对包装间内的气体组分含 量与比例作出评价，从而指点出产，包管产物保质期得以完成。 水蒸气透过率测试零碎WVT-Log3 型 WVT-Log3 型水蒸气透过率测试零碎，合用于塑料薄膜、复合膜、片状资料、 高阻隔资料、背板、金属箔片、防水卷材、修建保温资料、医用包装袋、建材领 域等多种资料的水蒸气透过率的测定。经过水蒸气透过率的测定，到达节制与调理资料的手艺目标、灭菌袋知足产物使用的分歧需求。二、医用包装袋的粘出力机能质量检测，粘出力次要是针对各类医用胶带、医用贴剂、膏药等产物在分歧的温度下粘性连结的时候。粘出力的时候间接影响这类产物的质量。今朝国际，针对医用包装袋粘出力的测试次要采用GB4851 尺度设想制造的持粘性测试仪(CNY-2 型)，这种持粘测试仪仅仅是在常温的形态下切确的测试出各类资料的粘着时候，而无法在低温情况(常温-200℃)下对资料的耐久力作出判别。