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目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
可高压灭菌袋,全称是“可高温高压灭菌袋”,又被简称为“可高温灭菌袋”、“生物废物处理袋”。英文名称为“Autoclavable Biohazard Bags“、”Autoclavable medical waste bags“。完全不同于生活中的普通垃圾袋,也不同于medical 废物包装袋和生物废物收集袋。这种可高压灭菌袋,可以在121°C的湿热蒸汽的温度条件下和101.3千帕的高压条件下,灭菌15-20分钟而不会发生融化。在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa( 101.33kPa)的压力下,锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的芽孢。注意:完全排除锅内空气,使锅内全部是水蒸气,灭菌才能彻底。高压灭菌放气有几种不同的做法,但目的都是要排净空气,使锅内均匀升温,保证灭菌彻底。常用方法是:关闭放气阀,通电后,待压力上升到0.05MPa时,打开放气阀,放出空气,待压力表指针归零后,再关闭放气阀。关阀再通电后,压力表上升达到0.1MPa时,开始计时,维持压力0.1~0.15MPa 20分钟。
优质的平面卷袋价格医用包装袋用于医疗器械类产物的包装,可对其停止灭菌,可停止无菌操作(如干净封闭),能供给可接管的微生物阻隔机能,灭菌前后能对产物停止庇护而且灭菌后能在必然刻日内(标注的无效期)保持零碎外部无菌情况的包装零碎。平面卷袋价格医用包装袋功用感化:将拟灭菌的器械装入医用包装袋内,经密封后,可经过物理或化学的方式,医用包装袋将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在划定的效期内,连结医用包装袋内的器械处于无菌形态。详细可包罗以下功用可顺应响应的灭菌进程;庇护器械,使器械连结在一个可接管的利用前提下;医用包装袋具有细菌阻隔机能,利用前可连结器械的无菌性和完好性;医用包装袋能够无菌封闭,以利用器械;准确地辨认与利用产物。
医用包装袋的可追溯性是指一个供应商明确的知道他的产品流向哪里,他们是什么原材料构成。这样可以保证:1. 如果医用包装袋原料中发现了缺陷,制造商可以通知市场上所有的使用者,可以规避市场上使用不符合标准的材料的风险。2. 如果发现了任何的漏洞,制造着可以很容易的调查问题的原因,然后应用质量控制系统找出医用包装袋原始的错误和漏洞,并解决问题。3. 另外,这样也就意味着医用包装袋原材料的来源和质量是安全的,产品的流向和生产的流程是通过文件性标识的,从而达到规避过程中任何的风险(ISO11607.2)作为可追溯行的一部分,任何回收的医用包装袋原料不能使用,并且制造商应当合理的控制原始的材料,和复合规定的化学成分的使用,从而避免健康问题。主要点:医用包装袋的可追溯性是保护病人和人们健康的关键点。产品原材以及生产的安全,具有追溯终端使用者,如果有任何问题的出现。本公司拥有高标准无尘化车间,引进先进的四色柔版印刷机、八色高速凹印机、数控高速复合机、数控边封制袋机、数控涂胶机等专业设备。