邮箱:general@healthpacking.com
地址:昆山市玉山镇恒盛路1259号
医疗包装厂家一些关于医疗包装的建议。我国医疗卫生事业近年来有很大的发展,人民健康水平不断提高,法律观念增强,对医疗卫生保健的要求不断提高。医院的管理和服务不断地改善。今年卫生部提出的医院管理年对医院的管理进一步规范了以病人为中心、以提高医疗服务质量为主题。药品的质量管理是医院管理的一部分,国家为了保证人民的身体健康,成立了食品药品监督管理局、中医药管理局、县市一级设置分局,监督食品药品的安全,保障人民身体健康。医用药品外包装的质量好坏与医院管理有直接的关系。我国药品实行GMP认证管理,药品生产和药品上市实行严格的准入制度。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例。保证了药品的质量。药品在运输、贮存、使用过程中药品的外包装也有值得探讨的问题。药品在保证质量时实现保健、医疗价值。药品的外包装在药品的运输、贮存、保管、使用中起到保证药品质量的一面。直接接触药物的包装材料国家是有法规条例明确规定的,但药品的外包装材料是生产制造药品的厂家自行设定,根据制剂剂型和需要而选用的,可分为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等,在装量上也由生产厂家而定。
常见医用塑料种类与特性详解。PVC是世界上产量的塑料品种之一。PVC树脂为白色或浅黄色粉末,纯PVC属无规立构,硬 而脆,很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学 性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,就可制成多种硬质、软质和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑剂,有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能,可单独用作结构 材料。软PVC含有较多的增塑剂,它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉强 度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3,加入了增塑剂和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3 范围内。据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。
一次性包装材料包括无纺布、皱纹纸、纸塑袋/聚烯烃塑包装袋:无纺布由定向的或随机的纤维通过高温压制技术而制成。孔径非常小,构成了良好的微生物屏障,阻菌率高且有效期达6个月;允许空气的排出和水蒸气等灭菌因子的穿透;不产生落絮,疏水性好,垂悬性好,强度高。安徽优质的平面卷袋医用皱纹纸的微生物屏障性能比棉布好,可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料;低纤维落絮,成本较低。平面卷袋厂家但其包裹顺应性能、防穿刺性能较差,包装时不宜过紧或过松;防潮性一般且易燃。纸塑袋/聚烯烃塑包装袋等包装材料适用于小件且重量较轻的灭菌物品,微生物屏障功能好,可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。纸塑袋不能用于干热灭菌和等离子灭菌,聚烯烃塑包装袋适用于等离子灭菌,但不能耐受高温高压。
医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,较大孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。
医用纸塑包装袋和医用无纺布包装材料之间有什么区别和联系呢?我们一起来了解一下吧!医用纸塑包装袋是由一层特制纸张与一层PET-PP塑料复合膜经热合处理而成,它既透气又透明可视,透明塑料膜一面带有灭菌指示标识,可指示是否经过灭菌。医用纸塑包装袋在使用时需经过专门的热封口机对两端进行封口,其缺点是单面透气,且部分物品在灭菌时易产生冷凝水,需验证后才能使用,一般医用纸塑包装袋包装的无菌物品的有效无菌保存期为6个月。医用无纺布包装材料主要材质为聚丙烯,其具有纤维间隙很小且随机排列的结构特性,因而可显著降低微生物或尘粒被转移的可能性,无菌包裹可存放期更长,一次性用品,不会产生棉尘从而引起空气污染。它也具备良好的透气和阻菌的平衡,医用无纺布适用于压力蒸汽灭菌、EO灭菌,但含植物纤维的无纺布不适用于低温等离子灭菌。