邮箱:general@healthpacking.com
地址:昆山市玉山镇恒盛路1259号
医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。宿迁优质的特卫强袋纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。特卫强袋价格医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗张>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
灭菌袋目录灭菌袋种类:灭菌袋-灭菌包装历史,医疗器灭菌袋包装简介灭菌袋相关法规标准,灭菌袋的基本原理:灭菌袋功用 灭菌袋的无菌屏障系统评价灭菌袋种类:灭菌袋(灭菌包装)分:(已有直接称呼医用包装袋,灭菌袋,灭菌包装袋,消毒包装袋,消毒袋,医用透析袋)。★医用纸塑包装袋:医用透析纸+医用复合膜 组成的三边封袋。★医用灭菌纸袋/消毒纸袋:涂胶的医用透析纸+淋膜的医用透析纸。★医用复合袋:医用复合膜+医用复合膜 。★带透析纸的胶袋,可根据封合的位置又分:顶头袋、中封袋等。★铝箔袋易撕袋以及其他一些袋。医疗器械灭菌包装用的医用吸塑盒。★吸塑材料(PETG、PETA、PET、PS、PA等)组成的型腔+涂胶的医用透析纸。★吸塑材料+复合铝箔 或者其他材料等。在线包装用的医用透析纸:可带印刷的医用透析纸原纸+涂层胶。可带灭菌变色指示的医用灭菌管袋(别名:医用灭菌卷袋、医用消毒管袋、医用消毒卷袋)。
PVC材料是一种非结晶性材料,能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂,但禁止用在医疗上,钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂,这种增塑剂的析出会对人体造成毒害,已引起 欧洲和北美卫生组织的关注,我国药监部门也开始注意这个问题。PVC热稳定性较差,长时间加热会导致分解,放出氯化氢气体,使PVC变色。应用温度范围较窄,一般在-15-5oC之间。PVC的收缩率较低,一般为0.2-0.6%。PVC为极性材料,容易与一些极性药物发生吸附。软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子,如袋式输液器、尿袋。
在一个工具被消毒后,标准的程序是把它包在一种绿色毛巾里,用胶带固定,并标记为无菌。这不仅不能保证不受污染,而且大大降低了生产过程的效率。由于责任原因,任何与飞溅物或液体接触的物品都必须重新消毒。幸运的是,今天的消毒科学要先进得多。通过现代消毒袋纠正了绿色毛巾的缺点。灭菌袋的功能是在两个阶段包含一个项目。首先,它必须是灭菌时包装物品的容器。其次,它必须是物品在使用前存放的容器。因此,一个现代化的消毒袋必须包含几个关键因素。首先,一个袋子必须由两种不同的材料构成,单元的一侧应该由不渗透的聚合物层压材料制成,这是一种透明的材料,可视性强。然而,另一面应该用未加工的、不回收的工艺纸制造。工艺纸提供了完美的渗透性,允许蒸汽进入杀菌,同时将所有其他颗粒(如微生物)挡在外面。