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为了确保设备中正确的时间长度达到正确的高压釜温度,使用了一些生物,化学和物理指标。生物指标:这些指标含有耐热细菌孢子。如果在高压灭菌器中未达到正确的温度,则pH敏感性化学品的颜色由于孢子萌发而变化。化学指示剂:一旦达到高压灭菌器的正确温度,高压灭菌带和特殊医用包装就是化学指示剂。这意味着高压胶带或医疗包装中的物体已经过适当的消毒。物理指标:特殊允许是部分物理指标的一部分,只有在相关保存时才能达到熔化前的正确温度。如果合金熔化,则变化变得明显。
在医疗领域使用高压灭菌器。医用高压灭菌器中制造灭菌设备广泛应用于医疗设备,包括所有细菌,真菌,孢子和病毒。然而,一些生物体可以在121℃的典型高压釜温度下或甚至在134℃下存活。诸如实验室的医疗设施中,物体基本上被高压灭菌器消毒,例如手术器械,如镊子,持针器,手术刀手柄等。灭菌设备的制造在高压灭菌器中灭菌,因为它们是一次性用品。然而,由于湿热会使它们熔化,因此不可能对高压釜中的耐热制品(例如某些塑料)进行灭菌。通常,制造灭菌设备首先在标准固体废物流之前在高压灭菌器中对医疗废物进行灭菌。由于焚烧炉排放燃烧副产物,它们的使用会引起健康和环境问题,因此高压釜已成为合适的替代品。在牙科领域中,牙科装置在高压灭菌器中灭菌。在真空高压灭菌器中对牙科器械进行消毒后,可将其保存在密封袋中长达12个月。
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
医用包装与食品包装的要求有很大的不同。今天我们就来简单介绍一下医用包装袋的功能作用,希望对您以后的工作有一定帮助。专业的消毒灭菌袋价格医用包装袋功用:将终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可经过物理或化学的方式,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的时间内,使医用包装袋内的器械处于无菌形态。这样做有如下几大优点:庇护器械,使器械始终保持在无菌的状态下;具有细菌阻隔机能,利用前器械可保持无菌性和完好性;能够无菌封闭,以利用器械;消毒灭菌袋价格医用包装袋的使用,能够提升医疗用品的清洁度,减少细菌病毒的粘附。在一定程度上减少病人感染的可能性,使用医用包装袋是对病人负责任的一种体现,也是医院遵循职业道德的体现。医用包装袋的使用,大大改善了医院的医疗环境,能够让人们更好的就医。医院使用医用包装袋,能够减少医疗事故,能够提升医院的信誉和声誉。