江苏专业的自封灭菌袋厂家

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保：--包括材料无破损；--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTMF1929:1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。4、包括材料或包装后续应宜于被加工；材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019）5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）。6、应标识开启位置和方向；应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980

医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点，其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合，常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前，国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法，因此要求医用透析纸具备一定的透气性，同时具有较小的孔径，从而阻隔细菌和尘埃，但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。纸张透气度的影响因素较多，如原料、打浆工艺（如打浆浓度、打浆功率、打浆度等）、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时，医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点，因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607，EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如：纵横向撕裂度≥550mN，纵向抗张>4.40kN/m，横向抗张>2.20kN/m，透气度>3.4μm/Pa?s，孔径≤50μm，医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况，因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量，改善纸张的各方面性能。

优点：包内物品可视 ，良好的微生物屏障功能 ，良好的抗渗能力 ，可根据包装器械物品的长短、大小，选择规格合适纸塑包装进行裁剪，可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色，灭菌后变为黄色;高压蒸汽灭菌前是蓝色，灭菌后变为黑色)。缺点：临床科室存放备用的纸塑无菌包，易出现褶皱和封口裂开，包装硬质物时干燥性差，个别出现内塑面上滞留水珠，锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装，平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。目前是医院广泛采用的产品，但其因存在单面透气，一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水，纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点，其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合，常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前，国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法，因此要求医用透析纸具备一定的透气性，同时具有较小的孔径，从而阻隔细菌和尘埃，但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。

医用包装袋的可追溯性是指一个供应商明确的知道他的产品流向哪里，他们是什么原材料构成。这样可以保证：1. 如果医用包装袋原料中发现了缺陷，制造商可以通知市场上所有的使用者，可以规避市场上使用不符合标准的材料的风险。2. 如果发现了任何的漏洞，制造着可以很容易的调查问题的原因，然后应用质量控制系统找出医用包装袋原始的错误和漏洞，并解决问题。3. 另外，这样也就意味着医用包装袋原材料的来源和质量是安全的，产品的流向和生产的流程是通过文件性标识的，从而达到规避过程中任何的风险(ISO11607.2)作为可追溯行的一部分，任何回收的医用包装袋原料不能使用，并且制造商应当合理的控制原始的材料,和复合规定的化学成分的使用，从而避免健康问题。主要点：医用包装袋的可追溯性是保护病人和人们健康的关键点。产品原材以及生产的安全，具有追溯终端使用者，如果有任何问题的出现。本公司拥有高标准无尘化车间，引进先进的四色柔版印刷机、八色高速凹印机、数控高速复合机、数控边封制袋机、数控涂胶机等专业设备。

灭菌袋目录灭菌袋种类：灭菌袋-灭菌包装历史，医疗器灭菌袋包装简介灭菌袋相关法规标准，灭菌袋的基本原理：灭菌袋功用 灭菌袋的无菌屏障系统评价灭菌袋种类：灭菌袋（灭菌包装）分：（已有直接称呼医用包装袋，灭菌袋，灭菌包装袋，消毒包装袋，消毒袋，医用透析袋）。★医用纸塑包装袋：医用透析纸+医用复合膜 组成的三边封袋。★医用灭菌纸袋/消毒纸袋：涂胶的医用透析纸+淋膜的医用透析纸。★医用复合袋：医用复合膜+医用复合膜 。★带透析纸的胶袋，可根据封合的位置又分：顶头袋、中封袋等。★铝箔袋易撕袋以及其他一些袋。医疗器械灭菌包装用的医用吸塑盒。★吸塑材料（PETG、PETA、PET、PS、PA等）组成的型腔+涂胶的医用透析纸。★吸塑材料+复合铝箔 或者其他材料等。在线包装用的医用透析纸：可带印刷的医用透析纸原纸+涂层胶。可带灭菌变色指示的医用灭菌管袋(别名：医用灭菌卷袋、医用消毒管袋、医用消毒卷袋）。

医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染，一般是全封闭形态，细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。一般是根据客户要求厂家资质：ISO13485认证，CFR820,美FDA认证，10万级净化车间，5000平方米厂房，注册资本500万。自封灭菌袋厂家相关标准：ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌，ISO11137辐照灭菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)湿热灭菌。产品类别：吸塑纸；透析纸；塑塑袋；铝箔袋适合的灭菌消毒方式：EO环氧乙烷消毒灭菌，steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌，gamma钴60辐照消毒灭菌，等离子灭菌（非纸张类）。江苏专业的自封灭菌袋产品材质：一面纸（杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸）+一面复合塑膜。如图示：客户群对象：医疗器械厂家，或者医院