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在一个工具被消毒后,标准的程序是把它包在一种绿色毛巾里,用胶带固定,并标记为无菌。这不仅不能保证不受污染,而且大大降低了生产过程的效率。由于责任原因,任何与飞溅物或液体接触的物品都必须重新消毒。幸运的是,今天的消毒科学要先进得多。通过现代消毒袋纠正了绿色毛巾的缺点。灭菌袋的功能是在两个阶段包含一个项目。首先,它必须是灭菌时包装物品的容器。其次,它必须是物品在使用前存放的容器。因此,一个现代化的消毒袋必须包含几个关键因素。首先,一个袋子必须由两种不同的材料构成,单元的一侧应该由不渗透的聚合物层压材料制成,这是一种透明的材料,可视性强。然而,另一面应该用未加工的、不回收的工艺纸制造。工艺纸提供了完美的渗透性,允许蒸汽进入杀菌,同时将所有其他颗粒(如微生物)挡在外面。
直立型袋,即在装满东西时,可以支撑重量直立在货架上。直立型袋有折边,当有东西装入时折边就会撑开,使得袋子有一个相对平的底部站立起来。它们被广泛地用来包装液体产品如厨房清洁剂等,由于它们可以替代罐子和瓶子等硬包装材料,所以市场和用量越来越大。直立袋的设计中包含有一个水平的底折边,可用两片软包装材料制成。在另一种产品中,仅使用一片薄膜,薄膜被折叠成M形形成底边;也可设计不用底折边、而用侧边折叠或折边,形成一个重叠的平的片材底部。这种袋子不如底部有折边的袋子站得牢靠,多用于干货而不是液体产品。在这两种情况下,一定的产品重量将包装袋的边折撑开,使得袋子能够自行站立。
薄膜包装袋大多用热封方法制得,也有使用粘结方法制造的。按它们的几何形状,基本可以分为三大类:枕形袋、三边密封袋,四边密封袋。还可以按照袋子在无支撑情况下能否直立站起来分为两类:直立型袋和非直立型袋。枕形袋,也有叫背封袋,袋子有后、上、下接缝,使得它们具有枕头的形状,许多小食品的袋子常用枕形袋来包装。枕形袋的后接缝形成一个鱼鳍状的封装,在这种结构中,薄膜内层被放在一起封上,接缝从被封装好的袋子后面突出来。另外一种封口形式就重叠封口,其中一边的内层与另外一边的外层粘接起来,形成一个平的封口。由于鱼鳍形封口比较结实,而且只要包装材料的内层是热封的就可以,所以使用广泛。例如:最常见的复合膜袋子,内层是PE,外层是复合基材。而重叠形封口相对不够结实,并且要求袋的内外层都为热封材料,所以使用的不是很多,但从材料上可以节省一点。例如:非复合的纯PE袋子可以采用这种包装方式。顶封口和底封口是袋内层材料粘接起来的。
医用包装袋用于医疗器械类产物的包装,可对其停止灭菌,可停止无菌操作(如干净封闭),能供给可接管的微生物阻隔机能,灭菌前后能对产物停止庇护而且灭菌后能在必然刻日内(标注的无效期)保持零碎外部无菌情况的包装零碎。医用包装袋功用感化:将拟灭菌的器械装入医用包装袋内,经密封后,可经过物理或化学的方式,医用包装袋将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在划定的效期内,连结医用包装袋内的器械处于无菌形态。详细可包罗以下功用可顺应响应的灭菌进程;庇护器械,使器械连结在一个可接管的利用前提下;医用包装袋具有细菌阻隔机能,利用前可连结器械的无菌性和完好性;医用包装袋能够无菌封闭,以利用器械;准确地辨认与利用产物。
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、高温灭菌袋厂家必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、滁州专业的高温灭菌袋包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
PAE对医用透析纸透气度有重要影响。部分医用灭菌包装在使用前需要通过高压蒸汽灭菌,这就要求医用透析纸具有一定的湿强度,生产中可以添加湿强剂,PAE是目前应用最广泛的湿强剂。干强剂对医用透析纸透气度有重要影响。医用灭菌器械包装在生产、运输及使用过程中需具有一定的机械性能强度。常用的干强剂主要是阴、阳离子淀粉、阳离子聚丙烯酰胺、两性离子聚丙烯酰胺或接枝共聚物。施胶对医用透析纸透气度有重要影响。要求灭菌包装产品开启时无纸毛,且剥开结构应连续、均匀,开启后不污染医疗器械。因此需保证热封合强度适中(0.80~8.00N/15mm),并进一步提升医用透析纸纸张的内结合强度及表面性能,表面施胶是常用的提高表面性能的方法之一。 压光对医用透析纸透气度有重要影响。等效孔径作对医用灭菌包装材料的隔菌性能有很大影响,ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准中均提出:10片纸平均的孔径≤35μm,任何一片不应≥50μm的要求。压光能够提升纸张的表面性能,减小纸张厚度,降低纸张孔径,降低透析纸的透气度。