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为了确保设备中正确的时间长度达到正确的高压釜温度,使用了一些生物,化学和物理指标。生物指标:这些指标含有耐热细菌孢子。江苏优质的自封灭菌袋哪家好如果在高压灭菌器中未达到正确的温度,则pH敏感性化学品的颜色由于孢子萌发而变化。化学指示剂:一旦达到高压灭菌器的正确温度,高压灭菌带和特殊医用包装就是化学指示剂。这意味着高压胶带或医疗包装中的物体已经过适当的消毒。自封灭菌袋哪家好物理指标:特殊允许是部分物理指标的一部分,只有在相关保存时才能达到熔化前的正确温度。如果合金熔化,则变化变得明显。
在医疗领域使用高压灭菌器。医用高压灭菌器中制造灭菌设备广泛应用于医疗设备,包括所有细菌,真菌,孢子和病毒。然而,一些生物体可以在121℃的典型高压釜温度下或甚至在134℃下存活。诸如实验室的医疗设施中,物体基本上被高压灭菌器消毒,例如手术器械,如镊子,持针器,手术刀手柄等。灭菌设备的制造在高压灭菌器中灭菌,因为它们是一次性用品。然而,由于湿热会使它们熔化,因此不可能对高压釜中的耐热制品(例如某些塑料)进行灭菌。通常,制造灭菌设备首先在标准固体废物流之前在高压灭菌器中对医疗废物进行灭菌。由于焚烧炉排放燃烧副产物,它们的使用会引起健康和环境问题,因此高压釜已成为合适的替代品。在牙科领域中,牙科装置在高压灭菌器中灭菌。在真空高压灭菌器中对牙科器械进行消毒后,可将其保存在密封袋中长达12个月。
PVC材料是一种非结晶性材料,能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂,但禁止用在医疗上,钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂,这种增塑剂的析出会对人体造成毒害,已引起 欧洲和北美卫生组织的关注,我国药监部门也开始注意这个问题。PVC热稳定性较差,长时间加热会导致分解,放出氯化氢气体,使PVC变色。应用温度范围较窄,一般在-15-5oC之间。PVC的收缩率较低,一般为0.2-0.6%。PVC为极性材料,容易与一些极性药物发生吸附。软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子,如袋式输液器、尿袋。
医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。一般是根据客户要求厂家资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万。相关标准:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌,ISO11137辐照灭菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)湿热灭菌。产品类别:吸塑纸;透析纸;塑塑袋;铝箔袋适合的灭菌消毒方式:EO环氧乙烷消毒灭菌,steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌,gamma钴60辐照消毒灭菌,等离子灭菌(非纸张类)。产品材质:一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸)+一面复合塑膜。如图示:客户群对象:医疗器械厂家,或者医院
PAE对医用透析纸透气度有重要影响。部分医用灭菌包装在使用前需要通过高压蒸汽灭菌,这就要求医用透析纸具有一定的湿强度,生产中可以添加湿强剂,PAE是目前应用最广泛的湿强剂。干强剂对医用透析纸透气度有重要影响。医用灭菌器械包装在生产、运输及使用过程中需具有一定的机械性能强度。常用的干强剂主要是阴、阳离子淀粉、阳离子聚丙烯酰胺、两性离子聚丙烯酰胺或接枝共聚物。施胶对医用透析纸透气度有重要影响。要求灭菌包装产品开启时无纸毛,且剥开结构应连续、均匀,开启后不污染医疗器械。因此需保证热封合强度适中(0.80~8.00N/15mm),并进一步提升医用透析纸纸张的内结合强度及表面性能,表面施胶是常用的提高表面性能的方法之一。 压光对医用透析纸透气度有重要影响。等效孔径作对医用灭菌包装材料的隔菌性能有很大影响,ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准中均提出:10片纸平均的孔径≤35μm,任何一片不应≥50μm的要求。压光能够提升纸张的表面性能,减小纸张厚度,降低纸张孔径,降低透析纸的透气度。