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医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。高压灭菌袋价格纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。徐州专业的高压灭菌袋针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,较大孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。
常见医用塑料种类与特性详解。PVC是世界上产量的塑料品种之一。PVC树脂为白色或浅黄色粉末,纯PVC属无规立构,硬 而脆,很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学 性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,就可制成多种硬质、软质和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑剂,有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能,可单独用作结构 材料。软PVC含有较多的增塑剂,它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉强 度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3,加入了增塑剂和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3 范围内。据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。
在我们的日常生活中,大大小小的地方都会使用到一些包装产品。包装产品的种类非常多,我们使用最多的就是塑料包装袋和纸塑包装袋,对于这两种,大家都很熟悉了,但是在使用的时候,我们该注意些什么呢?纸塑包装袋在使用的时候,如果单个器械包装时,要选大小合适的纸塑包装材料;利器要注意用小纱片包裹再放入纸塑包装内,防止在保存运输过程中将包装袋刺破。器械包装时,封口的一头剩余空间稍大些,物品距离密封处3~5 cm,便于封口时防止纸塑包装材料起皱纹。待灭菌物品上锅时,需用不锈钢篮盛装,侧立,如果塑料面向上平放可能使水分滞留在塑料面之上;塑料面与塑料面之间不能直接接触。选择温度在150~180℃的封口机,温度调试在180℃, 塑封条宽度在2 cm,采用双层封口以保证封口的严密性和 防张力。取放时,用手平托住纸层,检查包装时不要挤压,有阻力、无破损即可,禁止将包倒放,用手拖拉等,防止将纸的一面拖破,使用时采用纸塑包装袋的检查方法。灭菌后注意检查色标变色情况和封口袋情况,注意纸层防潮防利器刺破。使用时注意检查有无破损,如有破损严禁使用。
一、医用包装袋阻隔机能质量检测,阻隔性次要是指包装资料对气体(如氧气)、液体(水蒸气)等渗入物的阻隔 感化。阻隔机能是影响药品及医疗装备在保质期内质量的主要要素。该装备次要用于医用密 封袋、药品瓶、罐等包装件内氧气。二氧化碳气体的含量、夹杂比例的测定, 合适于医用包装出产线、尝试室等场合疾速、精确地对包装间内的气体组分含 量与比例作出评价,从而指点出产,包管产物保质期得以完成。 水蒸气透过率测试零碎WVT-Log3 型 WVT-Log3 型水蒸气透过率测试零碎,合用于塑料薄膜、复合膜、片状资料、 高阻隔资料、背板、金属箔片、防水卷材、修建保温资料、医用包装袋、建材领 域等多种资料的水蒸气透过率的测定。经过水蒸气透过率的测定,到达节制与调理资料的手艺目标、灭菌袋知足产物使用的分歧需求。二、医用包装袋的粘出力机能质量检测,粘出力次要是针对各类医用胶带、医用贴剂、膏药等产物在分歧的温度下粘性连结的时候。粘出力的时候间接影响这类产物的质量。今朝国际,针对医用包装袋粘出力的测试次要采用GB4851 尺度设想制造的持粘性测试仪(CNY-2 型),这种持粘测试仪仅仅是在常温的形态下切确的测试出各类资料的粘着时候,而无法在低温情况(常温-200℃)下对资料的耐久力作出判别。
PAE对医用透析纸透气度有重要影响。部分医用灭菌包装在使用前需要通过高压蒸汽灭菌,这就要求医用透析纸具有一定的湿强度,生产中可以添加湿强剂,PAE是目前应用最广泛的湿强剂。干强剂对医用透析纸透气度有重要影响。医用灭菌器械包装在生产、运输及使用过程中需具有一定的机械性能强度。常用的干强剂主要是阴、阳离子淀粉、阳离子聚丙烯酰胺、两性离子聚丙烯酰胺或接枝共聚物。施胶对医用透析纸透气度有重要影响。要求灭菌包装产品开启时无纸毛,且剥开结构应连续、均匀,开启后不污染医疗器械。因此需保证热封合强度适中(0.80~8.00N/15mm),并进一步提升医用透析纸纸张的内结合强度及表面性能,表面施胶是常用的提高表面性能的方法之一。 压光对医用透析纸透气度有重要影响。等效孔径作对医用灭菌包装材料的隔菌性能有很大影响,ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准中均提出:10片纸平均的孔径≤35μm,任何一片不应≥50μm的要求。压光能够提升纸张的表面性能,减小纸张厚度,降低纸张孔径,降低透析纸的透气度。