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1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
为了确保设备中正确的时间长度达到正确的高压釜温度,使用了一些生物,化学和物理指标。生物指标:这些指标含有耐热细菌孢子。张家港专业的消毒灭菌袋厂家如果在高压灭菌器中未达到正确的温度,则pH敏感性化学品的颜色由于孢子萌发而变化。化学指示剂:一旦达到高压灭菌器的正确温度,高压灭菌带和特殊医用包装就是化学指示剂。这意味着高压胶带或医疗包装中的物体已经过适当的消毒。消毒灭菌袋厂家物理指标:特殊允许是部分物理指标的一部分,只有在相关保存时才能达到熔化前的正确温度。如果合金熔化,则变化变得明显。
今天小编来给大家介绍一下纸塑包装袋的储存标准,你以为是一直储存,没有保质期吗?那你就错了,任何东西都是有保质期的,请听小编来给大家介绍一下。纸塑包装材料主要适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌。灭菌物品储存的有效期,受包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数 等多种因素影响。双层平纹棉布和开启式硬质容器,细菌屏障作用有限,在25℃条件下10~14d,潮湿多雨季节时间更短。纸塑包装材料,细菌屏障作用耐久,保存期可达半年以上。消毒供应中心备用物品种类多、数量大,但有部分使用频率很低的包, 常因有效期短而频繁灭菌。采用纸塑包装材料不但有效期 延长,保证了无菌包的质量和临床使用的安全性,而且大大降低了灭菌物品尤其是包布破损、橡胶类物品粘连及金属类 物品生锈等损耗的发生率,延长了物品的使用寿命。如果大家还有更多想要了解的知识,欢迎访问我们的网站哦!
医用包装袋是由三到四层基材通过粘合剂或淋膜的方法贴合在一起而形成的。外层:功能性面层,可以在一定温度及一定范围内保证包装袋(膜)的强度。中层:铝箔,阻隔层,主要作用:防潮阻氧,遮光屏蔽。内层:热封层,保证封口强度,增加抗撕裂强度,亦有阻湿耐酸碱功能综合功能。医用包装袋就是将多种材质有机地结合在一起,从而大的发挥各自的特长又相互弥补不足,从而达到防潮阻氧,抗穿刺,屏蔽,抗紫外线,抗化学性等功能;其中防潮效果是普通聚乙烯的80---100倍。广泛适用于:生物,医药,化工,食品高温蒸煮,精密仪器仪表,精密机械,电子产品,塑料工程粒子等对产品防护性能要求较高的行业或产品。特别是海洋运输过程中的理想包材。医用包装袋特点: (1)阻隔空气性能强、防氧化、防水、防潮。(2)机械性能强,抗爆破性能高、抗穿刺抗撕裂性能强。(3)耐高温(121℃)、耐低温(-50℃)、耐油。(4)无毒无味,符合食品、药品包装卫生标准。(5)热封性能好、柔软性、高阻隔性能。欢迎大家打电话咨询购买医用包装袋。
优点:包内物品可视 ,良好的微生物屏障功能 ,良好的抗渗能力 ,可根据包装器械物品的长短、大小,选择规格合适纸塑包装进行裁剪,可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色,灭菌后变为黄色;高压蒸汽灭菌前是蓝色,灭菌后变为黑色)。缺点:临床科室存放备用的纸塑无菌包,易出现褶皱和封口裂开,包装硬质物时干燥性差,个别出现内塑面上滞留水珠,锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装,平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。目前是医院广泛采用的产品,但其因存在单面透气,一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水,纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。