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1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
在我们的日常生活中,大大小小的地方都会使用到一些包装产品。包装产品的种类非常多,我们使用最多的就是塑料包装袋和纸塑包装袋,对于这两种,大家都很熟悉了,但是在使用的时候,我们该注意些什么呢?纸塑包装袋在使用的时候,如果单个器械包装时,要选大小合适的纸塑包装材料;利器要注意用小纱片包裹再放入纸塑包装内,防止在保存运输过程中将包装袋刺破。器械包装时,封口的一头剩余空间稍大些,物品距离密封处3~5 cm,便于封口时防止纸塑包装材料起皱纹。待灭菌物品上锅时,需用不锈钢篮盛装,侧立,如果塑料面向上平放可能使水分滞留在塑料面之上;塑料面与塑料面之间不能直接接触。选择温度在150~180℃的封口机,温度调试在180℃, 塑封条宽度在2 cm,采用双层封口以保证封口的严密性和 防张力。取放时,用手平托住纸层,检查包装时不要挤压,有阻力、无破损即可,禁止将包倒放,用手拖拉等,防止将纸的一面拖破,使用时采用纸塑包装袋的检查方法。灭菌后注意检查色标变色情况和封口袋情况,注意纸层防潮防利器刺破。使用时注意检查有无破损,如有破损严禁使用。
医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。苏州专业的牙科灭菌袋纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。牙科灭菌袋哪家好医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗张>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。
纸质包装袋是很多食品等东西的使用之选,但我们在使用的时候,还是有很多问题需要我们注意的,上述的介绍为大家提及了一些,希望能够帮助到大家。公司坐落于 长三角经济圈,常州市天宁区三河口工业开发区,地区环境优美、交通便利。公司占地面积三十余亩,拥有 5000平方建筑面积并配套2000平方左右净化车间以及多台国际先进水平的柔版印刷机、涂胶机、制袋机。公司创建于1996年,自建立以来银杰公司致力于医用包装袋及盖材的开发与生产。公司秉承“产品:精益求精:服务:尽心尽力:管理:持续改进”的经营方针,严格按照相关行业标准组织生产。公司技术力量雄厚,通过ISO9001质量体系认证,具有完善的 质量保证体系和先进测试手段,主要技术指标均达到行业标准。从采购、配置、加工、检验、包装到配送, 我们都认真做好每一个环节,为客户提供放心产品。
医用包装袋的重复使用率:1.必须要允许所选择的灭菌剂能够有效穿透,且要与所选定灭菌方法的其它过程如干燥等相匹配;2.保证无菌包被打开前内含物品的无菌性;3.便于使用者打开无菌包时的无菌操作,不能污染内含物品;4.无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。医用包装材料可以分为重复使用包装材料和一次性包装材料。重复使用包装材料包括棉布、硬质容器:棉布是医院长期使用的包装材料,其柔软性、顺应性好,可重复使用,拉伸强度高,使用方便。但其微生物屏障功能较差,阻菌率低,无菌有效期仅为14天;产生的棉絮,是医源性感染的重要原因;且使用时需记录使用次数,在实际使用过程中很难做到。硬质容器通常由铝合金、不锈钢等制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。它可以提供好的的微生物屏障,抗燃阻液,保护器械免除其在储存和运输过程中受损的风险。硬质容器较重,不当搬运会造成人体工学上的伤害;初次购置成本较高,且清洗过程要求高。
今天小编来给大家介绍一下纸塑包装袋的储存标准,你以为是一直储存,没有保质期吗?那你就错了,任何东西都是有保质期的,请听小编来给大家介绍一下。纸塑包装材料主要适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌。灭菌物品储存的有效期,受包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数 等多种因素影响。双层平纹棉布和开启式硬质容器,细菌屏障作用有限,在25℃条件下10~14d,潮湿多雨季节时间更短。纸塑包装材料,细菌屏障作用耐久,保存期可达半年以上。消毒供应中心备用物品种类多、数量大,但有部分使用频率很低的包, 常因有效期短而频繁灭菌。采用纸塑包装材料不但有效期 延长,保证了无菌包的质量和临床使用的安全性,而且大大降低了灭菌物品尤其是包布破损、橡胶类物品粘连及金属类 物品生锈等损耗的发生率,延长了物品的使用寿命。