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卫生保健专业人员和患者越来越关注致命疾病的传播以及病原体通过医疗器械传播所引起的并发症,近年来,越来越多的医疗机构将注意力集中在感染控制上。适当的消毒可以防止医疗器械的微生物污染,保护病人和医生免受各种传染病的侵害。仪器可通过高压、高温、辐照、化学溶液等方式进行灭菌。灭菌设备:不同类型的高压锅高压设备是一种消毒设备,用于医院、诊所、美容院、纹身店和穿孔店使用的器械的消毒。该装置的基本功能是杀灭病原微生物。病原体是通过将极热、极压和极蒸汽作用于放置在灭菌室内的仪器而被杀死的。室内保持的压力通常比正常大气压高出15磅(磅)/英寸。然而,达到完全无菌所需的总时间取决于物品的体积和所用材料的类型。下置式高压灭菌器也称为重力式灭菌器。它使用一个加热元件来加热水并产生蒸汽。蒸汽比空气轻,迫使灭菌室内的空气向下移动。最终空气通过消毒室的排水孔排出。当箱内温度足够时,孔自动关闭,灭菌过程开始。
PVC材料是一种非结晶性材料,能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂,但禁止用在医疗上,钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂,这种增塑剂的析出会对人体造成毒害,已引起 欧洲和北美卫生组织的关注,我国药监部门也开始注意这个问题。PVC热稳定性较差,长时间加热会导致分解,放出氯化氢气体,使PVC变色。应用温度范围较窄,一般在-15-5oC之间。PVC的收缩率较低,一般为0.2-0.6%。PVC为极性材料,容易与一些极性药物发生吸附。软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子,如袋式输液器、尿袋。
消毒袋不能与消毒或简单的消毒混淆。对一件物品进行消毒,甚至要清除所有的微生物,包括细菌和病毒,消毒只是一种不完全的方法杀死一些微生物表面的项目。有时,清洁一件物品就足以完成手头的任务,但有时必须采用更严格的方法。例如,如果你正在酿造啤酒,在引入糖和酵母等有机物质之前,对你的设备进行消毒是很重要的。在这种情况下,不需要杀菌,因为病原体不是在发酵过程中产生的。同样,在两次使用之间对厨房水槽进行消毒就足够了,而不是满足将其置于无菌环境所需的条件。尽管有许多应用需要消毒,包括医疗和准医疗实践。医疗机构、医院、诊所、研究机构、药房、牙科诊所和其他与健康有关的服务机构采用无菌操作,使其设备和仪器不受有害污染物的污染。这是最常见的做法,使用高压蒸汽高压锅保持物品在超过120摄氏度的温度下15-20分钟。在某些情况下使用更高的温度和更短的时间,但原理是一样的。化学药品和干热也被用作灭菌器,但这些方法不适用于某些应用。消毒袋是用来包装个别项目之前,处理蒸汽或化学品。包装袋的材料必须与所使用的灭菌方法相适应。医疗包装制造商使用塑料、纸张和其他材料,使蒸汽渗透到包装提供适当的无菌水平。大多数医疗机构都严格遵循消毒器械的步骤协议。物品必须首先清除任何沉积物和有机物质,然后必须彻底冲洗干净,然后用袋子来包裹或装这些乐器。连续轧辊或“卷筒”也可以从某些厂家购买。
医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗张>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。
一次性包装材料包括无纺布、皱纹纸、纸塑袋/聚烯烃塑包装袋:无纺布由定向的或随机的纤维通过高温压制技术而制成。孔径非常小,构成了良好的微生物屏障,阻菌率高且有效期达6个月;允许空气的排出和水蒸气等灭菌因子的穿透;不产生落絮,疏水性好,垂悬性好,强度高。上海专业的立体卷袋医用皱纹纸的微生物屏障性能比棉布好,可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料;低纤维落絮,成本较低。立体卷袋哪家好但其包裹顺应性能、防穿刺性能较差,包装时不宜过紧或过松;防潮性一般且易燃。纸塑袋/聚烯烃塑包装袋等包装材料适用于小件且重量较轻的灭菌物品,微生物屏障功能好,可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。纸塑袋不能用于干热灭菌和等离子灭菌,聚烯烃塑包装袋适用于等离子灭菌,但不能耐受高温高压。