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常见医用塑料种类与特性详解。PVC是世界上产量的塑料品种之一。PVC树脂为白色或浅黄色粉末,纯PVC属无规立构,硬 而脆,很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学 性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,就可制成多种硬质、软质和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑剂,有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能,可单独用作结构 材料。软PVC含有较多的增塑剂,它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉强 度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3,加入了增塑剂和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3 范围内。据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。
优点:包内物品可视 ,良好的微生物屏障功能 ,良好的抗渗能力 ,可根据包装器械物品的长短、大小,选择规格合适纸塑包装进行裁剪,可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色,灭菌后变为黄色;高压蒸汽灭菌前是蓝色,灭菌后变为黑色)。优质的自封灭菌袋厂家缺点:临床科室存放备用的纸塑无菌包,易出现褶皱和封口裂开,包装硬质物时干燥性差,个别出现内塑面上滞留水珠,锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装,平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。南京优质的自封灭菌袋目前是医院广泛采用的产品,但其因存在单面透气,一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水,纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。
医用包装袋拉伸机能次要是针对各类冲击前提下,医用包装袋薄膜等资料的塑性变形的应力;剥离强度是也被称作复合强度,是检测各类复合膜中的层与层间的粘接强度,若是粘强渡过低,则极易在包装利用中呈现层间分手而发生的保守等成绩。医用包装袋机能的测试仪器次要是DLS 系列电子拉力实验机和电子剥离实验机。 BLJ-100 使用范畴合用于做各类复合膜、胶粘剂、胶带、离型纸、纸张、橡胶、塑料、纺织 物、防水资料、无纺布、金属丝、金属箔、金属片的剥离、拉伸、扯破性、热 封强度等机能实验。医用包装袋的密封机能质量检测,各类瓶装药品及医用打针器材密封机能测试能够确保整个医用包装袋包装的密封 能否无缺,避免由于产物密封机能欠好,而呈现的泄露招致被包装物蜕变。医用包装袋控制密封机能的仪器次要有两种:一种是根据GB/T15171 尺度设想的MFY-03 型密封强度实验仪(即负压密封仪),采用真空室抽真空,用于医用包装袋密封靠得住机能测试,微型计较机节制,面板式操作,数字设定实验参数,全主动实验。
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
医用包装袋的重复使用率:1.必须要允许所选择的灭菌剂能够有效穿透,且要与所选定灭菌方法的其它过程如干燥等相匹配;2.保证无菌包被打开前内含物品的无菌性;3.便于使用者打开无菌包时的无菌操作,不能污染内含物品;4.无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。医用包装材料可以分为重复使用包装材料和一次性包装材料。重复使用包装材料包括棉布、硬质容器:棉布是医院长期使用的包装材料,其柔软性、顺应性好,可重复使用,拉伸强度高,使用方便。但其微生物屏障功能较差,阻菌率低,无菌有效期仅为14天;产生的棉絮,是医源性感染的重要原因;且使用时需记录使用次数,在实际使用过程中很难做到。硬质容器通常由铝合金、不锈钢等制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。它可以提供好的的微生物屏障,抗燃阻液,保护器械免除其在储存和运输过程中受损的风险。硬质容器较重,不当搬运会造成人体工学上的伤害;初次购置成本较高,且清洗过程要求高。