昆山专业的自封袋厂家

医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染，一般是全封闭形态，细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。一般是根据客户要求厂家资质：ISO13485认证，CFR820,美FDA认证，10万级净化车间，5000平方米厂房，注册资本500万。自封袋厂家相关标准：ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌，ISO11137辐照灭菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)湿热灭菌。产品类别：吸塑纸；透析纸；塑塑袋；铝箔袋适合的灭菌消毒方式：EO环氧乙烷消毒灭菌，steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌，gamma钴60辐照消毒灭菌，等离子灭菌（非纸张类）。昆山专业的自封袋产品材质：一面纸（杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸）+一面复合塑膜。如图示：客户群对象：医疗器械厂家，或者医院

目前常用的消毒灭菌方式有：高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌（EO灭菌）、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期 ）维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统（缓冲包装和集合包装等部分），所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统（Sterilization Barrier System, SBS）”（按照ISO11607-2006的标准称谓）。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域，可以说在全世界范围内都属于新兴产业，并且还处于不断的累积总结中，在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物进入并提供无菌防护，使产品在使用时无菌的最终包装。

使用高压灭菌器是医疗器械消毒最有效的方法，这也是所有联邦监管机构批准的方法。但是仅仅把仪器塞进去，然后等着计时器响，并不一定能起到消毒的作用。如果想彻底消毒医疗器械，需要正确使用高压设备。高压锅使用加压蒸汽杀死污染仪器的细菌和孢子。高压作用于容器内的水，每平方英寸15磅，压力会提高水的沸点。然后，高压釜将水加热到新的沸点，其温度足以杀死这些污染物，且仪器必须暴露在加压蒸汽中至少15分钟进行灭菌。排水并重新注满蓄水池——如果蓄水池还没有排水，转动打开阀门的旋钮，让水排出。然后将阀门退回到关闭位置。向容器中加水——在容器中发现储水池。用蒸馏水把它填满到指定的高度。装上高压锅——在要消毒的物品之间留点空间，这样就不会接触到人。装有液体的瓶子应该有宽松的盖子，当把仪器放在袋子里的时候，要把袋子密封得很松，这样加压的蒸汽就能进入袋子，并与袋子里的所有表面接触。不要给你的高压釜加水。运行多个负载要比试图一次将所有东西都装入好。

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保：--包括材料无破损；--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTMF1929:1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。4、包括材料或包装后续应宜于被加工；材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019）5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）。6、应标识开启位置和方向；应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980