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薄膜包装袋大多用热封方法制得,也有使用粘结方法制造的。按它们的几何形状,基本可以分为三大类:枕形袋、三边密封袋,四边密封袋。还可以按照袋子在无支撑情况下能否直立站起来分为两类:直立型袋和非直立型袋。枕形袋,也有叫背封袋,袋子有后、上、下接缝,使得它们具有枕头的形状,许多小食品的袋子常用枕形袋来包装。枕形袋的后接缝形成一个鱼鳍状的封装,在这种结构中,薄膜内层被放在一起封上,接缝从被封装好的袋子后面突出来。另外一种封口形式就重叠封口,其中一边的内层与另外一边的外层粘接起来,形成一个平的封口。由于鱼鳍形封口比较结实,而且只要包装材料的内层是热封的就可以,所以使用广泛。例如:最常见的复合膜袋子,内层是PE,外层是复合基材。而重叠形封口相对不够结实,并且要求袋的内外层都为热封材料,所以使用的不是很多,但从材料上可以节省一点。例如:非复合的纯PE袋子可以采用这种包装方式。顶封口和底封口是袋内层材料粘接起来的。
纸塑包装袋在使用的时候,如果单个器械包装时,要选大小合适的纸塑包装材料;利器要注意用小纱片包裹再放入纸塑包装内,防止在保存运输过程中将包装袋刺破。器械包装时,封口的一头剩余空间稍大些,物品距离密封处3~5 cm,便于封口时防止纸塑包装材料起皱纹。待灭菌物品上锅时,需用不锈钢篮盛装,侧立,如果塑料面向上平放可能使水分滞留在塑料面之上;塑料面与塑料面之间不能直接接触。选择温度在150~180℃的封口机,温度调试在180℃, 塑封条宽度在2 cm,采用双层封口以保证封口的严密性和 防张力。取放时,用手平托住纸层,检查包装时不要挤压,有阻力、无破损即可,禁止将包倒放,用手拖拉等,防止将纸的一面拖破,使用时采用纸塑包装袋的检查方法。灭菌后注意检查色标变色情况和封口袋情况,注意纸层防潮防利器刺破。使用时注意检查有无破损,如有破损严禁使用。
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
PVC材料是一种非结晶性材料,能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂,但禁止用在医疗上,钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。宁波优质的自封袋邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂,这种增塑剂的析出会对人体造成毒害,已引起 欧洲和北美卫生组织的关注,我国药监部门也开始注意这个问题。PVC热稳定性较差,长时间加热会导致分解,放出氯化氢气体,使PVC变色。应用温度范围较窄,一般在-15-5oC之间。PVC的收缩率较低,一般为0.2-0.6%。PVC为极性材料,容易与一些极性药物发生吸附。优质的自封袋厂家软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子,如袋式输液器、尿袋。
医疗包装厂家一些关于医疗包装的建议。我国医疗卫生事业近年来有很大的发展,人民健康水平不断提高,法律观念增强,对医疗卫生保健的要求不断提高。医院的管理和服务不断地改善。今年卫生部提出的医院管理年对医院的管理进一步规范了以病人为中心、以提高医疗服务质量为主题。药品的质量管理是医院管理的一部分,国家为了保证人民的身体健康,成立了食品药品监督管理局、中医药管理局、县市一级设置分局,监督食品药品的安全,保障人民身体健康。医用药品外包装的质量好坏与医院管理有直接的关系。我国药品实行GMP认证管理,药品生产和药品上市实行严格的准入制度。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例。保证了药品的质量。药品在运输、贮存、使用过程中药品的外包装也有值得探讨的问题。药品在保证质量时实现保健、医疗价值。药品的外包装在药品的运输、贮存、保管、使用中起到保证药品质量的一面。直接接触药物的包装材料国家是有法规条例明确规定的,但药品的外包装材料是生产制造药品的厂家自行设定,根据制剂剂型和需要而选用的,可分为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等,在装量上也由生产厂家而定。