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目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
北京哪里有高温灭菌袋无菌物品包装材料的主要作用是可以允许空气和灭菌介质通过,同时也可为无菌物品提供生物屏障,进而保障灭菌后的物品在转移和储存过程中保持一定时间的无菌状态,今天简单给大家介绍以下两种不同的包装袋。1.医用纸塑包装袋是由一层特制纸张与一层PET-PP塑料复合膜经热合处理而成,它既透气又透明可视,透明塑料膜一面带有灭菌指示标识,可指示是否经过灭菌。医用纸塑包装袋在使用时需经过专门的热封口机对两端进行封口,其缺点是单面透气,且部分物品在灭菌时易产生冷凝水,需验证后才能使用,一般医用纸塑包装袋包装的无菌物品的有效无菌保存期为6个月。2.医用无纺布包装材料主要材质为聚丙烯,其具有纤维间隙很小且随机排列的结构特性,因而可显著降低微生物或尘粒被转移的可能性,无菌包裹可存放期更长,一次性用品,不会产生棉尘从而引起空气污染,具备良好的透气和阻菌的平衡,医用无纺布适用于压力蒸汽灭菌、EO灭菌,但含植物纤维的无纺布不适用于低温等离子灭菌。北京哪里有高温灭菌袋厂家如果您有购买的需求可以与我们企业进行联系。
使用高压灭菌器是医疗器械消毒最有效的方法,这也是所有联邦监管机构批准的方法。但是仅仅把仪器塞进去,然后等着计时器响,并不一定能起到消毒的作用。如果想彻底消毒医疗器械,需要正确使用高压设备。高压锅使用加压蒸汽杀死污染仪器的细菌和孢子。高压作用于容器内的水,每平方英寸15磅,压力会提高水的沸点。然后,高压釜将水加热到新的沸点,其温度足以杀死这些污染物,且仪器必须暴露在加压蒸汽中至少15分钟进行灭菌。排水并重新注满蓄水池——如果蓄水池还没有排水,转动打开阀门的旋钮,让水排出。然后将阀门退回到关闭位置。向容器中加水——在容器中发现储水池。用蒸馏水把它填满到指定的高度。装上高压锅——在要消毒的物品之间留点空间,这样就不会接触到人。装有液体的瓶子应该有宽松的盖子,当把仪器放在袋子里的时候,要把袋子密封得很松,这样加压的蒸汽就能进入袋子,并与袋子里的所有表面接触。不要给你的高压釜加水。运行多个负载要比试图一次将所有东西都装入好。
常见医用塑料种类与特性详解。PVC是世界上产量的塑料品种之一。PVC树脂为白色或浅黄色粉末,纯PVC属无规立构,硬 而脆,很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学 性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,就可制成多种硬质、软质和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑剂,有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能,可单独用作结构 材料。软PVC含有较多的增塑剂,它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉强 度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3,加入了增塑剂和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3 范围内。据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。
今天小编来给大家介绍一下纸塑包装袋的储存标准,你以为是一直储存,没有保质期吗?那你就错了,任何东西都是有保质期的,请听小编来给大家介绍一下。纸塑包装材料主要适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌。灭菌物品储存的有效期,受包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数 等多种因素影响。双层平纹棉布和开启式硬质容器,细菌屏障作用有限,在25℃条件下10~14d,潮湿多雨季节时间更短。纸塑包装材料,细菌屏障作用耐久,保存期可达半年以上。消毒供应中心备用物品种类多、数量大,但有部分使用频率很低的包, 常因有效期短而频繁灭菌。采用纸塑包装材料不但有效期 延长,保证了无菌包的质量和临床使用的安全性,而且大大降低了灭菌物品尤其是包布破损、橡胶类物品粘连及金属类 物品生锈等损耗的发生率,延长了物品的使用寿命。