邮箱:general@healthpacking.com
地址:昆山市玉山镇恒盛路1259号
目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
医用包装与食品包装的要求有很大的不同。今天我们就来简单介绍一下医用包装袋的功能作用,希望对您以后的工作有一定帮助。医用包装袋功用:将终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可经过物理或化学的方式,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的时间内,使医用包装袋内的器械处于无菌形态。这样做有如下几大优点:庇护器械,使器械始终保持在无菌的状态下;具有细菌阻隔机能,利用前器械可保持无菌性和完好性;能够无菌封闭,以利用器械;医用包装袋的使用,能够提升医疗用品的清洁度,减少细菌病毒的粘附。在一定程度上减少病人感染的可能性,使用医用包装袋是对病人负责任的一种体现,也是医院遵循职业道德的体现。医用包装袋的使用,大大改善了医院的医疗环境,能够让人们更好的就医。医院使用医用包装袋,能够减少医疗事故,能够提升医院的信誉和声誉。
可高压灭菌袋,全称是“可高温高压灭菌袋”,又被简称为“可高温灭菌袋”、“生物废物处理袋”。英文名称为“Autoclavable Biohazard Bags“、”Autoclavable medical waste bags“。立体卷袋厂家完全不同于生活中的普通垃圾袋,也不同于medical 废物包装袋和生物废物收集袋。这种可高压灭菌袋,可以在121°C的湿热蒸汽的温度条件下和101.3千帕的高压条件下,灭菌15-20分钟而不会发生融化。兴化专业的立体卷袋在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa( 101.33kPa)的压力下,锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的芽孢。注意:完全排除锅内空气,使锅内全部是水蒸气,灭菌才能彻底。高压灭菌放气有几种不同的做法,但目的都是要排净空气,使锅内均匀升温,保证灭菌彻底。常用方法是:关闭放气阀,通电后,待压力上升到0.05MPa时,打开放气阀,放出空气,待压力表指针归零后,再关闭放气阀。关阀再通电后,压力表上升达到0.1MPa时,开始计时,维持压力0.1~0.15MPa 20分钟。
医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,较大孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。
当出现粘接强度低的现象时,首先我们要确定是哪个位置的强度低、哪个位置出现脱层。如果是在纸张的中间脱层,塑料薄膜所有面积都粘有纸张,此现象通常是由于纸张自身纤维间的黏结力较差,或者说纸纤维间的黏结力小于薄膜与纸张表面纤维的黏结力导致;在油墨与胶水的界面上脱层,可能是由于油墨耐热性差,或油墨与胶水的匹配度差等原因造成;在纸塑的界面上脱层,但在塑料薄膜上只有部分面积上粘有一些纸纤维,导致此现象原因很有可能是纸张的厚度偏差过大,涂胶量不足,复合工艺设置不合理造成的;在油墨层中间剥开或在不同颜色的油墨层之间脱层,则需要关注是否是油墨白化或油墨质量差、或者同一印刷品使用了不同厂家的油墨,还有可能是油墨干燥不良造成的。纸张表面粗糙,毛孔较多,与塑塑复合相比,上胶量较大,此时就需要调整工艺,设备加以配合,否则会出现复合强度低、起泡等问题。