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目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。一般是根据客户要求厂家资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万。相关标准:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌,ISO11137辐照灭菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)湿热灭菌。产品类别:吸塑纸;透析纸;塑塑袋;铝箔袋适合的灭菌消毒方式:EO环氧乙烷消毒灭菌,steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌,gamma钴60辐照消毒灭菌,等离子灭菌(非纸张类)。产品材质:一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸)+一面复合塑膜。如图示:客户群对象:医疗器械厂家,或者医院
是由超细无机纤维与真空保护表层复合而成,它有效地避免空气对流引起的热传递,因此导热系数可大幅度降低,不含有任何OD材料,具有环保和高效节能的特性,是目前世界上先进的高效保温材料。应用:用于冰箱隔热:可以节能10%~30%。尽管现在VIP真空绝热保温板的价格还很高,但用户使用冰箱7~10年节约的电缆,已相当于冰箱采用VIP绝热板隔热增加的费用。采用VIP隔热,除了经济意义外,还有冰箱重量轻,体积小的优点。。冰箱门和冷冻箱的上开门,要求质轻、壁薄,采用VIP隔热有较大的技术经济意义。用于以蓄冷材料维持低温的冷藏箱:用PUF或PSF保温时,保温期只有1~2天,采用VIP隔热材料后,保温期延长至4-5天,使原来必须空运的物品,可以改用卡车或者火车运输,大幅度降低了运输费用。用于冷藏保温箱:采用VIP新材料后,保温箱体积减少了70%,冷却剂用量减少68%,而保温时间则延长66%。减少了运费,提高了运距,经济效果非常明显。
直立型袋,即在装满东西时,可以支撑重量直立在货架上。直立型袋有折边,当有东西装入时折边就会撑开,使得袋子有一个相对平的底部站立起来。它们被广泛地用来包装液体产品如厨房清洁剂等,由于它们可以替代罐子和瓶子等硬包装材料,所以市场和用量越来越大。直立袋的设计中包含有一个水平的底折边,可用两片软包装材料制成。在另一种产品中,仅使用一片薄膜,薄膜被折叠成M形形成底边;也可设计不用底折边、而用侧边折叠或折边,形成一个重叠的平的片材底部。这种袋子不如底部有折边的袋子站得牢靠,多用于干货而不是液体产品。在这两种情况下,一定的产品重量将包装袋的边折撑开,使得袋子能够自行站立。
今天小编来给大家介绍一下纸塑包装袋的储存标准,你以为是一直储存,没有保质期吗?那你就错了,任何东西都是有保质期的,请听小编来给大家介绍一下。纸塑包装材料主要适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌。灭菌物品储存的有效期,受包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数 等多种因素影响。双层平纹棉布和开启式硬质容器,细菌屏障作用有限,在25℃条件下10~14d,潮湿多雨季节时间更短。纸塑包装材料,细菌屏障作用耐久,保存期可达半年以上。消毒供应中心备用物品种类多、数量大,但有部分使用频率很低的包, 常因有效期短而频繁灭菌。采用纸塑包装材料不但有效期 延长,保证了无菌包的质量和临床使用的安全性,而且大大降低了灭菌物品尤其是包布破损、橡胶类物品粘连及金属类 物品生锈等损耗的发生率,延长了物品的使用寿命。
医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。高温灭菌袋厂家纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗张>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。专业的高温灭菌袋厂家短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。