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目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。平面卷袋价格纸张透气度的影响因素较多,如原料、打浆工艺(如打浆浓度、打浆功率、打浆度等)、造纸工艺如压榨压力、干燥方式、压光等。同时,医疗器械灭菌包装也需具备完全封合、保护包内容物、固定包内物、抗刺和抗摩擦等特点,因此医用透析纸的抗张强度、耐破度等物理性能指标需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准要求。针叶木浆与阔叶木浆打浆度及配比对医用透析纸透气度有重要影响。医用透析纸需符合许多指标如:纵横向撕裂度≥550mN,纵向抗张>4.40kN/m,横向抗张>2.20kN/m,透气度>3.4μm/Pa?s,孔径≤50μm,医疗器械灭菌包装在开启时无纸毛。专业的平面卷袋价格短纤维及细小纤维较多会造成医疗器械灭菌包装开启时不干净剥离的情况,因此抄造时需要控制阔叶木浆的用量,改善纸张的各方面性能。
常用的铝箔袋有多种不同的规格样式,小尺寸的制作起来相对简单,那么我们用到的25kg铝箔袋制作过程,设计和生产人员往往会忽视一些细节问题,导致做出来的铝箔袋很失败。技术人员认为,只有在充分了解产品包装类型的基础上,才能扩展设计思路,制作出实用、好的铝箔袋。下面就以25kg大型铝箔袋为例,来说说几种常见的制袋方法。铝箔袋可分为三个方面:中底密封、三维密封和片材。三个边是密封在包装袋周围的,前后的大小是成品尺寸,具有一定的集成感,设计是无限制的,而且设计有一定的一致性。因为背部和背部的大小是相同的,前面的设计可以设计为前后。制作板材时,背面应安装在同一套滚筒上。底部密封是在密封前回来,尺寸为成品尺寸,后分成相等的两部分,其宽度等于前面的宽度的总和,是背面,设计时通常会展开,进行一体化设计,并添加1厘米左右各密封一边,是在同一个注册机。在立体上,密封的底部,两边有实心边,背面和侧面三面也在同一套滚筒上。由于材料受印刷材料的限制,其正面和反面单独设计,与印版分开,不能出现在同一组滚筒上。
医用纸塑包装袋和医用无纺布包装材料之间有什么区别和联系呢?我们一起来了解一下吧!医用纸塑包装袋是由一层特制纸张与一层PET-PP塑料复合膜经热合处理而成,它既透气又透明可视,透明塑料膜一面带有灭菌指示标识,可指示是否经过灭菌。医用纸塑包装袋在使用时需经过专门的热封口机对两端进行封口,其缺点是单面透气,且部分物品在灭菌时易产生冷凝水,需验证后才能使用,一般医用纸塑包装袋包装的无菌物品的有效无菌保存期为6个月。医用无纺布包装材料主要材质为聚丙烯,其具有纤维间隙很小且随机排列的结构特性,因而可显著降低微生物或尘粒被转移的可能性,无菌包裹可存放期更长,一次性用品,不会产生棉尘从而引起空气污染。它也具备良好的透气和阻菌的平衡,医用无纺布适用于压力蒸汽灭菌、EO灭菌,但含植物纤维的无纺布不适用于低温等离子灭菌。
消毒袋不能与消毒或简单的消毒混淆。对一件物品进行消毒,甚至要清除所有的微生物,包括细菌和病毒,消毒只是一种不完全的方法杀死一些微生物表面的项目。有时,清洁一件物品就足以完成手头的任务,但有时必须采用更严格的方法。例如,如果你正在酿造啤酒,在引入糖和酵母等有机物质之前,对你的设备进行消毒是很重要的。在这种情况下,不需要杀菌,因为病原体不是在发酵过程中产生的。同样,在两次使用之间对厨房水槽进行消毒就足够了,而不是满足将其置于无菌环境所需的条件。尽管有许多应用需要消毒,包括医疗和准医疗实践。医疗机构、医院、诊所、研究机构、药房、牙科诊所和其他与健康有关的服务机构采用无菌操作,使其设备和仪器不受有害污染物的污染。这是最常见的做法,使用高压蒸汽高压锅保持物品在超过120摄氏度的温度下15-20分钟。在某些情况下使用更高的温度和更短的时间,但原理是一样的。化学药品和干热也被用作灭菌器,但这些方法不适用于某些应用。消毒袋是用来包装个别项目之前,处理蒸汽或化学品。包装袋的材料必须与所使用的灭菌方法相适应。医疗包装制造商使用塑料、纸张和其他材料,使蒸汽渗透到包装提供适当的无菌水平。大多数医疗机构都严格遵循消毒器械的步骤协议。物品必须首先清除任何沉积物和有机物质,然后必须彻底冲洗干净,然后用袋子来包裹或装这些乐器。连续轧辊或“卷筒”也可以从某些厂家购买。
包装膜采用收缩包装的优点是:1、适应于包装各形状的商品,增加产品外观吸引力; 2、薄膜能够紧贴商品,具有透明性,外形美观,清洁亮丽;3、包装好的商品具有卫生性、保洁性,密封包装,防尘阻湿;4、收缩包装具有良好的防震撞性、防冲击性、以及良好的保护性能;5、被包装的商品具有紧密性和固定性,小部件不会在包装中东倒西歪;6、热收缩膜也可用于代替各纸盒,在不规则形体物品或商品的组合式(集束)包装方面,不但节约包装成本,而且符合包装潮流。