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在一个工具被消毒后,标准的程序是把它包在一种绿色毛巾里,用胶带固定,并标记为无菌。这不仅不能保证不受污染,而且大大降低了生产过程的效率。由于责任原因,任何与飞溅物或液体接触的物品都必须重新消毒。幸运的是,今天的消毒科学要先进得多。通过现代消毒袋纠正了绿色毛巾的缺点。灭菌袋的功能是在两个阶段包含一个项目。首先,它必须是灭菌时包装物品的容器。其次,它必须是物品在使用前存放的容器。因此,一个现代化的消毒袋必须包含几个关键因素。首先,一个袋子必须由两种不同的材料构成,单元的一侧应该由不渗透的聚合物层压材料制成,这是一种透明的材料,可视性强。然而,另一面应该用未加工的、不回收的工艺纸制造。工艺纸提供了完美的渗透性,允许蒸汽进入杀菌,同时将所有其他颗粒(如微生物)挡在外面。
PVC材料是一种非结晶性材料,能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂,但禁止用在医疗上,钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂,这种增塑剂的析出会对人体造成毒害,已引起 欧洲和北美卫生组织的关注,我国药监部门也开始注意这个问题。PVC热稳定性较差,长时间加热会导致分解,放出氯化氢气体,使PVC变色。应用温度范围较窄,一般在-15-5oC之间。PVC的收缩率较低,一般为0.2-0.6%。PVC为极性材料,容易与一些极性药物发生吸附。软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子,如袋式输液器、尿袋。
优点:包内物品可视 ,良好的微生物屏障功能 ,良好的抗渗能力 ,可根据包装器械物品的长短、大小,选择规格合适纸塑包装进行裁剪,可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色,灭菌后变为黄色;高压蒸汽灭菌前是蓝色,灭菌后变为黑色)。缺点:临床科室存放备用的纸塑无菌包,易出现褶皱和封口裂开,包装硬质物时干燥性差,个别出现内塑面上滞留水珠,锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装,平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。目前是医院广泛采用的产品,但其因存在单面透气,一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水,纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。
一次性包装材料包括无纺布、皱纹纸、纸塑袋/聚烯烃塑包装袋:无纺布由定向的或随机的纤维通过高温压制技术而制成。孔径非常小,构成了良好的微生物屏障,阻菌率高且有效期达6个月;允许空气的排出和水蒸气等灭菌因子的穿透;不产生落絮,疏水性好,垂悬性好,强度高。诸暨优质的自封灭菌袋医用皱纹纸的微生物屏障性能比棉布好,可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料;低纤维落絮,成本较低。自封灭菌袋价格但其包裹顺应性能、防穿刺性能较差,包装时不宜过紧或过松;防潮性一般且易燃。纸塑袋/聚烯烃塑包装袋等包装材料适用于小件且重量较轻的灭菌物品,微生物屏障功能好,可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。纸塑袋不能用于干热灭菌和等离子灭菌,聚烯烃塑包装袋适用于等离子灭菌,但不能耐受高温高压。
包装膜采用收缩包装的优点是:1、适应于包装各形状的商品,增加产品外观吸引力; 2、薄膜能够紧贴商品,具有透明性,外形美观,清洁亮丽;3、包装好的商品具有卫生性、保洁性,密封包装,防尘阻湿;4、收缩包装具有良好的防震撞性、防冲击性、以及良好的保护性能;5、被包装的商品具有紧密性和固定性,小部件不会在包装中东倒西歪;6、热收缩膜也可用于代替各纸盒,在不规则形体物品或商品的组合式(集束)包装方面,不但节约包装成本,而且符合包装潮流。
医用包装袋的可追溯性是指一个供应商明确的知道他的产品流向哪里,他们是什么原材料构成。这样可以保证:1. 如果医用包装袋原料中发现了缺陷,制造商可以通知市场上所有的使用者,可以规避市场上使用不符合标准的材料的风险。2. 如果发现了任何的漏洞,制造着可以很容易的调查问题的原因,然后应用质量控制系统找出医用包装袋原始的错误和漏洞,并解决问题。3. 另外,这样也就意味着医用包装袋原材料的来源和质量是安全的,产品的流向和生产的流程是通过文件性标识的,从而达到规避过程中任何的风险(ISO11607.2)作为可追溯行的一部分,任何回收的医用包装袋原料不能使用,并且制造商应当合理的控制原始的材料,和复合规定的化学成分的使用,从而避免健康问题。主要点:医用包装袋的可追溯性是保护病人和人们健康的关键点。产品原材以及生产的安全,具有追溯终端使用者,如果有任何问题的出现。本公司拥有高标准无尘化车间,引进先进的四色柔版印刷机、八色高速凹印机、数控高速复合机、数控边封制袋机、数控涂胶机等专业设备。