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海南哪里有环氧乙烷灭菌袋价格

2023-04-07
海南哪里有环氧乙烷灭菌袋价格

医疗包装厂家一些关于医疗包装的建议。我国医疗卫生事业近年来有很大的发展,人民健康水平不断提高,法律观念增强,对医疗卫生保健的要求不断提高。医院的管理和服务不断地改善。今年卫生部提出的医院管理年对医院的管理进一步规范了以病人为中心、以提高医疗服务质量为主题。药品的质量管理是医院管理的一部分,国家为了保证人民的身体健康,成立了食品药品监督管理局、中医药管理局、县市一级设置分局,监督食品药品的安全,保障人民身体健康。医用药品外包装的质量好坏与医院管理有直接的关系。我国药品实行GMP认证管理,药品生产和药品上市实行严格的准入制度。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例。保证了药品的质量。药品在运输、贮存、使用过程中药品的外包装也有值得探讨的问题。药品在保证质量时实现保健、医疗价值。药品的外包装在药品的运输、贮存、保管、使用中起到保证药品质量的一面。直接接触药物的包装材料国家是有法规条例明确规定的,但药品的外包装材料是生产制造药品的厂家自行设定,根据制剂剂型和需要而选用的,可分为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等,在装量上也由生产厂家而定。

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PVC材料是一种非结晶性材料,能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂,但禁止用在医疗上,钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂,这种增塑剂的析出会对人体造成毒害,已引起 欧洲和北美卫生组织的关注,我国药监部门也开始注意这个问题。PVC热稳定性较差,长时间加热会导致分解,放出氯化氢气体,使PVC变色。应用温度范围较窄,一般在-15-5oC之间。PVC的收缩率较低,一般为0.2-0.6%。PVC为极性材料,容易与一些极性药物发生吸附。软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子,如袋式输液器、尿袋。

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常见医用塑料种类与特性详解。PVC是世界上产量的塑料品种之一。PVC树脂为白色或浅黄色粉末,纯PVC属无规立构,硬 而脆,很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学 性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,就可制成多种硬质、软质和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑剂,有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能,可单独用作结构 材料。软PVC含有较多的增塑剂,它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉强 度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3,加入了增塑剂和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3 范围内。据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。

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当出现粘接强度低的现象时,首先我们要确定是哪个位置的强度低、哪个位置出现脱层。如果是在纸张的中间脱层,塑料薄膜所有面积都粘有纸张,此现象通常是由于纸张自身纤维间的黏结力较差,或者说纸纤维间的黏结力小于薄膜与纸张表面纤维的黏结力导致;在油墨与胶水的界面上脱层,可能是由于油墨耐热性差,或油墨与胶水的匹配度差等原因造成;在纸塑的界面上脱层,但在塑料薄膜上只有部分面积上粘有一些纸纤维,导致此现象原因很有可能是纸张的厚度偏差过大,涂胶量不足,复合工艺设置不合理造成的;在油墨层中间剥开或在不同颜色的油墨层之间脱层,则需要关注是否是油墨白化或油墨质量差、或者同一印刷品使用了不同厂家的油墨,还有可能是油墨干燥不良造成的。纸张表面粗糙,毛孔较多,与塑塑复合相比,上胶量较大,此时就需要调整工艺,设备加以配合,否则会出现复合强度低、起泡等问题。

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PAE对医用透析纸透气度有重要影响。部分医用灭菌包装在使用前需要通过高压蒸汽灭菌,这就要求医用透析纸具有一定的湿强度,生产中可以添加湿强剂,PAE是目前应用最广泛的湿强剂。干强剂对医用透析纸透气度有重要影响。医用灭菌器械包装在生产、运输及使用过程中需具有一定的机械性能强度。常用的干强剂主要是阴、阳离子淀粉、阳离子聚丙烯酰胺、两性离子聚丙烯酰胺或接枝共聚物。施胶对医用透析纸透气度有重要影响。要求灭菌包装产品开启时无纸毛,且剥开结构应连续、均匀,开启后不污染医疗器械。因此需保证热封合强度适中(0.80~8.00N/15mm),并进一步提升医用透析纸纸张的内结合强度及表面性能,表面施胶是常用的提高表面性能的方法之一。 压光对医用透析纸透气度有重要影响。等效孔径作对医用灭菌包装材料的隔菌性能有很大影响,ISO11607,EN868系列以及GB19633等标准中均提出:10片纸平均的孔径≤35μm,任何一片不应≥50μm的要求。压光能够提升纸张的表面性能,减小纸张厚度,降低纸张孔径,降低透析纸的透气度。

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