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卫生保健专业人员和患者越来越关注致命疾病的传播以及病原体通过医疗器械传播所引起的并发症,近年来,越来越多的医疗机构将注意力集中在感染控制上。适当的消毒可以防止医疗器械的微生物污染,保护病人和医生免受各种传染病的侵害。仪器可通过高压、高温、辐照、化学溶液等方式进行灭菌。灭菌设备:不同类型的高压锅高压设备是一种消毒设备,用于医院、诊所、美容院、纹身店和穿孔店使用的器械的消毒。该装置的基本功能是杀灭病原微生物。病原体是通过将极热、极压和极蒸汽作用于放置在灭菌室内的仪器而被杀死的。室内保持的压力通常比正常大气压高出15磅(磅)/英寸。然而,达到完全无菌所需的总时间取决于物品的体积和所用材料的类型。下置式高压灭菌器也称为重力式灭菌器。它使用一个加热元件来加热水并产生蒸汽。蒸汽比空气轻,迫使灭菌室内的空气向下移动。最终空气通过消毒室的排水孔排出。当箱内温度足够时,孔自动关闭,灭菌过程开始。
灭菌袋目录灭菌袋种类:灭菌袋-灭菌包装历史,医疗器灭菌袋包装简介灭菌袋相关法规标准,灭菌袋的基本原理:灭菌袋功用 灭菌袋的无菌屏障系统评价灭菌袋种类:灭菌袋(灭菌包装)分:(已有直接称呼医用包装袋,灭菌袋,灭菌包装袋,消毒包装袋,消毒袋,医用透析袋)。★医用纸塑包装袋:医用透析纸+医用复合膜 组成的三边封袋。★医用灭菌纸袋/消毒纸袋:涂胶的医用透析纸+淋膜的医用透析纸。★医用复合袋:医用复合膜+医用复合膜 。★带透析纸的胶袋,可根据封合的位置又分:顶头袋、中封袋等。★铝箔袋易撕袋以及其他一些袋。医疗器械灭菌包装用的医用吸塑盒。★吸塑材料(PETG、PETA、PET、PS、PA等)组成的型腔+涂胶的医用透析纸。★吸塑材料+复合铝箔 或者其他材料等。在线包装用的医用透析纸:可带印刷的医用透析纸原纸+涂层胶。可带灭菌变色指示的医用灭菌管袋(别名:医用灭菌卷袋、医用消毒管袋、医用消毒卷袋)。
薄膜包装袋大多用热封方法制得,也有使用粘结方法制造的。专业的高温灭菌袋厂家按它们的几何形状,基本可以分为三大类:枕形袋、三边密封袋,四边密封袋。还可以按照袋子在无支撑情况下能否直立站起来分为两类:直立型袋和非直立型袋。高温灭菌袋厂家枕形袋,也有叫背封袋,袋子有后、上、下接缝,使得它们具有枕头的形状,许多小食品的袋子常用枕形袋来包装。枕形袋的后接缝形成一个鱼鳍状的封装,在这种结构中,薄膜内层被放在一起封上,接缝从被封装好的袋子后面突出来。另外一种封口形式就重叠封口,其中一边的内层与另外一边的外层粘接起来,形成一个平的封口。由于鱼鳍形封口比较结实,而且只要包装材料的内层是热封的就可以,所以使用广泛。例如:最常见的复合膜袋子,内层是PE,外层是复合基材。而重叠形封口相对不够结实,并且要求袋的内外层都为热封材料,所以使用的不是很多,但从材料上可以节省一点。例如:非复合的纯PE袋子可以采用这种包装方式。顶封口和底封口是袋内层材料粘接起来的。
PVC材料是一种非结晶性材料,能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂,但禁止用在医疗上,钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂,这种增塑剂的析出会对人体造成毒害,已引起 欧洲和北美卫生组织的关注,我国药监部门也开始注意这个问题。PVC热稳定性较差,长时间加热会导致分解,放出氯化氢气体,使PVC变色。应用温度范围较窄,一般在-15-5oC之间。PVC的收缩率较低,一般为0.2-0.6%。PVC为极性材料,容易与一些极性药物发生吸附。软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子,如袋式输液器、尿袋。
医用包装袋的可追溯性是指一个供应商明确的知道他的产品流向哪里,他们是什么原材料构成。这样可以保证:1. 如果医用包装袋原料中发现了缺陷,制造商可以通知市场上所有的使用者,可以规避市场上使用不符合标准的材料的风险。2. 如果发现了任何的漏洞,制造着可以很容易的调查问题的原因,然后应用质量控制系统找出医用包装袋原始的错误和漏洞,并解决问题。3. 另外,这样也就意味着医用包装袋原材料的来源和质量是安全的,产品的流向和生产的流程是通过文件性标识的,从而达到规避过程中任何的风险(ISO11607.2)作为可追溯行的一部分,任何回收的医用包装袋原料不能使用,并且制造商应当合理的控制原始的材料,和复合规定的化学成分的使用,从而避免健康问题。主要点:医用包装袋的可追溯性是保护病人和人们健康的关键点。产品原材以及生产的安全,具有追溯终端使用者,如果有任何问题的出现。本公司拥有高标准无尘化车间,引进先进的四色柔版印刷机、八色高速凹印机、数控高速复合机、数控边封制袋机、数控涂胶机等专业设备。
目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。