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灭菌袋目录灭菌袋种类:灭菌袋-灭菌包装历史,医疗器灭菌袋包装简介灭菌袋相关法规标准,灭菌袋的基本原理:灭菌袋功用 灭菌袋的无菌屏障系统评价灭菌袋种类:灭菌袋(灭菌包装)分:(已有直接称呼医用包装袋,灭菌袋,灭菌包装袋,消毒包装袋,消毒袋,医用透析袋)。★医用纸塑包装袋:医用透析纸+医用复合膜 组成的三边封袋。★医用灭菌纸袋/消毒纸袋:涂胶的医用透析纸+淋膜的医用透析纸。★医用复合袋:医用复合膜+医用复合膜 。★带透析纸的胶袋,可根据封合的位置又分:顶头袋、中封袋等。★铝箔袋易撕袋以及其他一些袋。医疗器械灭菌包装用的医用吸塑盒。★吸塑材料(PETG、PETA、PET、PS、PA等)组成的型腔+涂胶的医用透析纸。★吸塑材料+复合铝箔 或者其他材料等。在线包装用的医用透析纸:可带印刷的医用透析纸原纸+涂层胶。可带灭菌变色指示的医用灭菌管袋(别名:医用灭菌卷袋、医用消毒管袋、医用消毒卷袋)。
优点:包内物品可视 ,良好的微生物屏障功能 ,良好的抗渗能力 ,可根据包装器械物品的长短、大小,选择规格合适纸塑包装进行裁剪,可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色,灭菌后变为黄色;高压蒸汽灭菌前是蓝色,灭菌后变为黑色)。专业的医用灭菌袋厂家缺点:临床科室存放备用的纸塑无菌包,易出现褶皱和封口裂开,包装硬质物时干燥性差,个别出现内塑面上滞留水珠,锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装,平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。龙泉专业的医用灭菌袋目前是医院广泛采用的产品,但其因存在单面透气,一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水,纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019)5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980
医用包装袋用于医疗器械类产物的包装,可对其停止灭菌,可停止无菌操作(如干净封闭),能供给可接管的微生物阻隔机能,灭菌前后能对产物停止庇护而且灭菌后能在必然刻日内(标注的无效期)保持零碎外部无菌情况的包装零碎。医用包装袋功用感化:将拟灭菌的器械装入医用包装袋内,经密封后,可经过物理或化学的方式,医用包装袋将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在划定的效期内,连结医用包装袋内的器械处于无菌形态。详细可包罗以下功用可顺应响应的灭菌进程;庇护器械,使器械连结在一个可接管的利用前提下;医用包装袋具有细菌阻隔机能,利用前可连结器械的无菌性和完好性;医用包装袋能够无菌封闭,以利用器械;准确地辨认与利用产物。
今天小编来给大家介绍一下纸塑包装袋的储存标准,你以为是一直储存,没有保质期吗?那你就错了,任何东西都是有保质期的,请听小编来给大家介绍一下。纸塑包装材料主要适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌。灭菌物品储存的有效期,受包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数 等多种因素影响。双层平纹棉布和开启式硬质容器,细菌屏障作用有限,在25℃条件下10~14d,潮湿多雨季节时间更短。纸塑包装材料,细菌屏障作用耐久,保存期可达半年以上。消毒供应中心备用物品种类多、数量大,但有部分使用频率很低的包, 常因有效期短而频繁灭菌。采用纸塑包装材料不但有效期 延长,保证了无菌包的质量和临床使用的安全性,而且大大降低了灭菌物品尤其是包布破损、橡胶类物品粘连及金属类 物品生锈等损耗的发生率,延长了物品的使用寿命。