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目前常用的消毒灭菌方式有:高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、等离子灭菌等。用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。因为这个概念通常不包含外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的标准称谓)。医疗器械灭菌包装属于一个新兴的发展领域,可以说在全世界范围内都属于新兴产业,并且还处于不断的累积总结中,在国内的发展尤其缓慢。用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。
包装膜采用收缩包装的优点是:1、适应于包装各形状的商品,增加产品外观吸引力; 2、薄膜能够紧贴商品,具有透明性,外形美观,清洁亮丽;3、包装好的商品具有卫生性、保洁性,密封包装,防尘阻湿;4、收缩包装具有良好的防震撞性、防冲击性、以及良好的保护性能;5、被包装的商品具有紧密性和固定性,小部件不会在包装中东倒西歪;6、热收缩膜也可用于代替各纸盒,在不规则形体物品或商品的组合式(集束)包装方面,不但节约包装成本,而且符合包装潮流。
卫生保健专业人员和患者越来越关注致命疾病的传播以及病原体通过医疗器械传播所引起的并发症,近年来,越来越多的医疗机构将注意力集中在感染控制上。适当的消毒可以防止医疗器械的微生物污染,保护病人和医生免受各种传染病的侵害。仪器可通过高压、高温、辐照、化学溶液等方式进行灭菌。灭菌设备:不同类型的高压锅高压设备是一种消毒设备,用于医院、诊所、美容院、纹身店和穿孔店使用的器械的消毒。该装置的基本功能是杀灭病原微生物。病原体是通过将极热、极压和极蒸汽作用于放置在灭菌室内的仪器而被杀死的。室内保持的压力通常比正常大气压高出15磅(磅)/英寸。然而,达到完全无菌所需的总时间取决于物品的体积和所用材料的类型。下置式高压灭菌器也称为重力式灭菌器。它使用一个加热元件来加热水并产生蒸汽。蒸汽比空气轻,迫使灭菌室内的空气向下移动。最终空气通过消毒室的排水孔排出。当箱内温度足够时,孔自动关闭,灭菌过程开始。
医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。一般是根据客户要求厂家资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万。消毒灭菌袋哪家好相关标准:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌,ISO11137辐照灭菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)湿热灭菌。产品类别:吸塑纸;透析纸;塑塑袋;铝箔袋适合的灭菌消毒方式:EO环氧乙烷消毒灭菌,steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌,gamma钴60辐照消毒灭菌,等离子灭菌(非纸张类)。福建优质的消毒灭菌袋产品材质:一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸)+一面复合塑膜。如图示:客户群对象:医疗器械厂家,或者医院
优点:包内物品可视 ,良好的微生物屏障功能 ,良好的抗渗能力 ,可根据包装器械物品的长短、大小,选择规格合适纸塑包装进行裁剪,可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色,灭菌后变为黄色;高压蒸汽灭菌前是蓝色,灭菌后变为黑色)。缺点:临床科室存放备用的纸塑无菌包,易出现褶皱和封口裂开,包装硬质物时干燥性差,个别出现内塑面上滞留水珠,锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装,平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。目前是医院广泛采用的产品,但其因存在单面透气,一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水,纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。医用透析纸较无纺布而言具有价格低廉、使用方便等特点,其可以与PE、PP等膜材料进行热封合或胶封合,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。目前,国内对于灭菌包装材料的灭菌方式主要是ETO环氧乙烷灭菌法及高温湿热蒸汽法,因此要求医用透析纸具备一定的透气性,同时具有较小的孔径,从而阻隔细菌和尘埃,但允许环氧乙烷气体或蒸汽透过。