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医用灭菌包装袋是不属于医疗器械的办理范畴的。
概况可见：
该通知第三十、消毒包装纸：用于手术器械的消毒包装，不作为医疗器械办理。
关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的告诉
国食药监械[2004]84号
2004年03月23日 发布
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20040323010101455.html
医用灭菌包装袋是将拟终究灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可经过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规则的效期内，坚持袋内的器械处于无菌状况。详细可包括以下功用
— 可适应相应的灭菌过程；
— 保护器械，使器械坚持在一个可接受的使用条件下；
— 具有细菌阻隔功用，使用前可坚持器械的无菌性和完整性；
— 能够无菌敞开，以使用器械；
— 正确地识别与使用产品。
医疗器械是指直接或许间接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品，包括所需要的计算机软件。
成效主要经过物理等方式取得，不是经过药理学、免疫学或许代谢的方式取得，或许虽然有这些方式参加但是只起辅助作用。
意图是疾病的确诊、防备、监护、医治或许缓解；损伤的确诊、监护、医治、缓解或许功用补偿；生理结构或许生理过程的检验、代替、调理或许支撑；生命的支撑或许保持；妊娠控制；经过对来自人体的样本进行检查，为医疗或许确诊意图供给信息。
在成效和预期作用方面，都和医疗器械的定义存在一定的距离，所以是不属于医疗器械的。
